חדשות ישראל

Biobeat קיבלה אישור FDA ראשון לשעון רפואי

Biobeat-white-8060

להערכת החברה - מדובר באישור FDA ראשון בעולם לשעון למדידת פרמטרים כמו לחץ דם ודופק.

חברת Biobeat מודיעה על קבלת אישור FDA לאבזר לביש המבצע ניטור לא פולשני של לחץ דם, רמת החמצן בדם וקצב הלב. להערכת החברה, זהו האביזר הראשון בעולם מסוגו המקבל אישור FDA!

אישור ה-FDA יאפשר לה להתחיל בשיווק המוצר בארצות הברית, שוק היעד הגדול ביותר עבור החברה.

אישור ה-FDA שניתן לחברה מוגבל לביצוע בדיקות לחץ דם, דופק ורמת החמצן בדם, והחברה פועלת כעת מול ה-FDA להרחבת האישור לפרמטרים נוספים.

מערכת מכשור רפואי ישראל