Please take a break to read SemIsrael blogs.

הבריאות יצאה לדרך

Written by    Published in Blogs on 21 May 2020

בימים בהם אנשי בריאות ורפואה מוצאים עצמם בדרכים ב׳ביקורי בית׳, מתגלות בעיות מסוג חדש: אבטחה של הלפטופים וחשיפת מידע סודי של חולים לעיניים זדוניות. אם מוסיפים לתמונה את אינספור הררי ממכשירים מבוססי IoT ואת כניסתו הקרובה של 5G, הרי שיש סיבה לדאגה. אבל, יש גם פתרונות לא רעים...

העולם סביבנו מתפתח בקצב מהיר מאי פעם. עסקים רבים מתחומים שונים עושים שימוש בטכנולוגיות מתקדמות על מנת לקבוע סטנדרטים חדשים ולענות על הציפיות של הצרכנים. למרות ההתקדמות המואצת שחלה בתעשיות המובילות, בין אם מדובר בתעשיית הרכב או במערכת הבריאות, התיאבון לחדשנות ולשימוש בטכנולוגיות חדשות גדול יותר מתמיד.

מחפשים סוללה המתאימה ליישומים רפואיים ושניתן לשלבה במכשירי הנשמה, הרדמה, דיאליזה או כל ציוד רפואי אחר? לפניכם 5 שיקולים מרכזיים שיסייעו לכם לעשות את הבחירה הנכונה:

1. סוללה חכמה (Smart Battery) או פשוטה (Dumb Battery)?

סוללה פשוטה (Dumb Battery) ניתנת להטענה רק באמצעות המטען המסופק עם המכשיר. גישה זו מבטיחה שהסוללה לעולם תקבל את הטעינה שנקבעה ע"י היצרן. אמנם העלות של סוללה פשוטה (Dumb Battery) היא נמוכה, אולם גישה זו אינה מאפשרת התפתחות טכנולוגית, ועלולה לגרום להתיישנות הסוללה והמטען מהר יחסית ואף להפסקת ייצורם.

How to Improve Resiliency in the Medical Device Supply Chain

Written by    Published in Blogs on 27 September 2019

Supply chain breakdowns in product quality, delivery or availability are major disruptions in the medical device supply industry. The importance of ensuring that the supply chain is running smoothly is obvious. Providing the best possible service without interruption takes precedence over all other considerations.

This white paper discusses how partnering with a value-based and ISO-certified supplier like Qosina can ensure supply chain resiliency, technical quality and cost efficiency.

Read the full post, and download the whitepaper here

Registrations versus Notifications for Medical Devices Europe

Written by    Published in Blogs on 19 September 2018

Notifications are published on EU Level after receiving the CE Approval

  • No legal obligation of the authorities to reply
  • Registration in several countries in Europe

In some countries in Europe there is an obligation of registration the Medical Device like: Italy, Portugal, France ,Greece ,Latvia

Japan Medical Technology Market Overview

Written by    Published in Blogs on 22 May 2018

The fast-paced aging society demands economical solutions especially for chronic disease care.

Aging Society

  • The percent of elderly (65+) Japanese will grow from 27% in 2015 to 32% in 2030 and 40% in 2060
  • The aging of the society puts tremendous strain on the economics of the healthcare system, since healthcare for the elderly cost more per capita than for the young.
  • Caring for chronic healthcare needs of the elderly is going to be critically important for Japan’s healthcare system and the society in general.

A Medical Device will be registered in Israel by an Israeli citizen or by a corporation registered in Israel- Israeli Registration Holder.

The validity of the registration in the Register will be determined according to various Registration Periods of the approvals – CE , ISO13485, FDA 510K etc..

Medical Devices which not always need registration in Israel are the following:

  1. Providing essential Medical Care
  2. Research
  3. Development & Production excluding marketing
  4. Medical Devices Use in Emergency status
  5. A Medical Device for export alone
  6. Clinical Evaluation
  7. Personal Use

Whether you are a medical device vendor or function in another regulated field, the document control process is an essential part of successfully launching a product. You have the option of using an archaic filing system riddled with a minefield of human errors, or an automated electronic system. So if you are at the point where you are under a significant workload, and wish to have better compliance with the regulatory authorities, such as FDA, CE, it is time to consider an electronic document control management system, an e-DMS (Electronic Document Management System).

Power supply & EMC coexistence in Medical space

Written by    Published in Blogs on 24 December 2016

Introduction

From gadget to vital, Connected Devices and Internet of Things (IoT) are everywhere and we see them gradually changing our lives throughout; the exponential development of small to large products embedding radio-transmitters is developing whilst creating some concerns, in terms of interferences and equipment disturbance, especially in the case of medical applications where it could have severe consequences!

כבר חזו כי, בתוך עשור, האינטרנט של דברים ( IoT ) יגדל להיקף של טריליונים של התקנים אלחוטיים וחיישנים. עם זאת, הצמיחה תהיה תלויה במידה מסוימת ביכולת של היצרנים להוזיל את העלות של מוצרים אלה. במקביל, עם זאת, התקנים אלה חייבים להיות מאופיינים היטב במהלך התכנון והפיתוח שלהם, ולאחר מכן להיבדק במהירות, בדיוק ובצורה חסכונית במהלך הייצור. כדי לפעול באופן אמין על קיבולת סופית של כוח הסוללה, מכשירים סלולריים זעירים אלה חייבים לצרוך הספק נמוך. זה דורש אפיון של צריכת החשמל של ההתקן בכל מצבי ההפעלה וכך לפתח יכולת להבין היכן למקד את מאמצי הפיתוח.

Page 1 of 2