Please take a break to read SemIsrael blogs.

פעילותה המקיפה של חברת תקינה מובילה בישראל, בעלת הכרה בינלאומית רחבה, מהווה את תמונת המראה של הייצוא הישראלי לרחבי העולם. חברת ITL - או בשמה המלא - Israel Testing Laboratories - היא גוף תקינה ואינטגרציה בינלאומי, שמספק את השער לעולם עבור היצואנים הישראלים, ומאפשר להם לעמוד בדרישות התקינה במדינות היעד.

New Cell Technology

Written by    Published in Blogs on 10 December 2020

Today, many companies develop and manufacture portable products which operate independently without a power connection (AC). This market is developing at a rapid pace and there is a growing demand for finding small sized cells with high energy density.

In addition, there are products where it is very important that the cells have high discharge / charge cycles and low loss of capacity during the cycles, even if it comes at the expense of the cell size.

Today, there are cells on the market with an energy density between 150-220WH. Therefore, in these two issues, cell manufacturers are investing in development in order to meet the growing market demand.

Regarding cells with high energy density, we have two series.

Portability Effects on Batteries Requirements

Written by    Published in Blogs on 05 October 2020

Today electronic equipment is becoming portable and the demand for better batteries with higher capacities, smaller size and lower weight is increasing.
In every field and especially in the medical field, it is of great importance to choose the battery (type of chemistry, capacity, power, physical size of the battery or cell, etc.) and the required protections (protection circuit design and / or protection component selection) to suit product requirements. If required by the customer, a data communication card can be added in the SMBus protocol.

הבריאות יצאה לדרך

Written by    Published in Blogs on 21 May 2020

בימים בהם אנשי בריאות ורפואה מוצאים עצמם בדרכים ב׳ביקורי בית׳, מתגלות בעיות מסוג חדש: אבטחה של הלפטופים וחשיפת מידע סודי של חולים לעיניים זדוניות. אם מוסיפים לתמונה את אינספור הררי ממכשירים מבוססי IoT ואת כניסתו הקרובה של 5G, הרי שיש סיבה לדאגה. אבל, יש גם פתרונות לא רעים...

העולם סביבנו מתפתח בקצב מהיר מאי פעם. עסקים רבים מתחומים שונים עושים שימוש בטכנולוגיות מתקדמות על מנת לקבוע סטנדרטים חדשים ולענות על הציפיות של הצרכנים. למרות ההתקדמות המואצת שחלה בתעשיות המובילות, בין אם מדובר בתעשיית הרכב או במערכת הבריאות, התיאבון לחדשנות ולשימוש בטכנולוגיות חדשות גדול יותר מתמיד.

מחפשים סוללה המתאימה ליישומים רפואיים ושניתן לשלבה במכשירי הנשמה, הרדמה, דיאליזה או כל ציוד רפואי אחר? לפניכם 5 שיקולים מרכזיים שיסייעו לכם לעשות את הבחירה הנכונה:

1. סוללה חכמה (Smart Battery) או פשוטה (Dumb Battery)?

סוללה פשוטה (Dumb Battery) ניתנת להטענה רק באמצעות המטען המסופק עם המכשיר. גישה זו מבטיחה שהסוללה לעולם תקבל את הטעינה שנקבעה ע"י היצרן. אמנם העלות של סוללה פשוטה (Dumb Battery) היא נמוכה, אולם גישה זו אינה מאפשרת התפתחות טכנולוגית, ועלולה לגרום להתיישנות הסוללה והמטען מהר יחסית ואף להפסקת ייצורם.

How to Improve Resiliency in the Medical Device Supply Chain

Written by    Published in Blogs on 27 September 2019

Supply chain breakdowns in product quality, delivery or availability are major disruptions in the medical device supply industry. The importance of ensuring that the supply chain is running smoothly is obvious. Providing the best possible service without interruption takes precedence over all other considerations.

This white paper discusses how partnering with a value-based and ISO-certified supplier like Qosina can ensure supply chain resiliency, technical quality and cost efficiency.

Read the full post, and download the whitepaper here

Registrations versus Notifications for Medical Devices Europe

Written by    Published in Blogs on 19 September 2018

Notifications are published on EU Level after receiving the CE Approval

  • No legal obligation of the authorities to reply
  • Registration in several countries in Europe

In some countries in Europe there is an obligation of registration the Medical Device like: Italy, Portugal, France ,Greece ,Latvia

Japan Medical Technology Market Overview

Written by    Published in Blogs on 22 May 2018

The fast-paced aging society demands economical solutions especially for chronic disease care.

Aging Society

  • The percent of elderly (65+) Japanese will grow from 27% in 2015 to 32% in 2030 and 40% in 2060
  • The aging of the society puts tremendous strain on the economics of the healthcare system, since healthcare for the elderly cost more per capita than for the young.
  • Caring for chronic healthcare needs of the elderly is going to be critically important for Japan’s healthcare system and the society in general.

A Medical Device will be registered in Israel by an Israeli citizen or by a corporation registered in Israel- Israeli Registration Holder.

The validity of the registration in the Register will be determined according to various Registration Periods of the approvals – CE , ISO13485, FDA 510K etc..

Medical Devices which not always need registration in Israel are the following:

  1. Providing essential Medical Care
  2. Research
  3. Development & Production excluding marketing
  4. Medical Devices Use in Emergency status
  5. A Medical Device for export alone
  6. Clinical Evaluation
  7. Personal Use
Page 1 of 2