הגישה ל-FDA בקשה להרחבת האינדיקציה עבור מערכת WIRION לשימוש בעת צנתורים בעורקי הרגליים.

אליום הגישה ל-FDA בקשה להרחבת האינדיקציה עבור מערכת WIRION לשימוש בעת צנתורים בעורקי הרגליים

שוק הצנתורים בעורקי הרגליים צומח בקצב מהיר ומוערך בין 8 ל-12 מיליון חולים בארה"ב בלבד, העוברים מדי שנה כ-600 אלף פרוצדורות רלוונטיות. בשנים האחרונות נעשה שימוש גובר בהגנת פילטר עבור אינדיקציה זו.

" ההגשה ל-FDA וקבלת מתווה להרחבה לאינדיקציה זו מהווים נדבך חשוב במסגרת תכניתנו לקידום התקשרות עם שותף מוביל. לאחרונה דיווחנו על ביצוע שתי פרוצדורות מוצלחות בעורקי הרגליים בשידור חי בכנס מוביל בארה"ב. עבור האינדיקציה לטיפול בעורקי הרגליים יש לנו כבר אישור CE באירופה ואישר אמ"ר בישראל, ובמסגרתה ביצענו בהצלחה כ-20 פרוצדורות. אמר אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום.

מערכת מכשור רפואי ישראל