
ה-FDA אישר לשיווק ומכירה את המערכת על בסיס ניסויים קליניים שבוצעו בחדר מיון בחולים עם כאבי חזה חריפים.
חברת BSP, המפתחת ומייצרת מוצרים לאבחון לא פולשני של מחלות לב, קיבלה אישור של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק ומכירה של מערכת ה-HyperQ Rest בארה"ב, המיועדת לעזור באבחון חולים עם כאבי חזה בחדר המיון ומיועדת לשימוש בזמן בדיקת אק"ג כאשר הנבדק נמצא במצב מנוחה.
ה-FDA אישר לשיווק ומכירה את המערכת על בסיס ניסויים קליניים שבוצעו בחדר מיון לצורך אבחון אירוע כלילי חריף בחולים עם כאבי חזה חריפים.
החברה מעריכה כי קבלת אישור השיווק והמכירה עשוי להרחיב את שוק היעד הפוטנציאלי של החברה ולקדם את אסטרטגיית הצמיחה של החברה.
מערכת מכשור רפואי ישראל
Get Medical Devices news alerts
