שוק + פיננסי

aspect imaging8060

קארדיאקסנס חתמה על הסכם הפצה בלעדי בהודו

MDI Expo 2019 Logo 8060

קארדיאקסנס תשווק מכשור לביש ייחודי לזיהוי מוקדם של הפרעות קצב לב, דום לב ופרמטרים רפואיים נוספים.

חברת מרחביה אחזקות והשקעות מדווחת כי חברת קארדיאקסנס (Cardiacsense Ltd), בה מחזיקה החברה 6.16% מהון המניות, חתמה על הסכם הפצה שמיני בתוך 3 חודשים בסכום מצטבר כולל של יותר מ-61 מיליון דולר. קארדיאקסנס, המפתחת ומשווקת את ה- watch Cardiacsense, מכשיר לביש דמוי שעון לסריקה של הפרעות בקצב הלב בטכנולוגיה חדשנית לזיהוי מוקדם של דום לב ושבץ מוחי, חתמה על הסכם הפצה בלעדי בהודו הכולל התחייבות לשיווק של יותר מ-150 אלף שעונים על פני 4 שנים בסכום כולל של 32.4 מיליון דולר. החברה המפיצה בהודו XPLORE LIFESTYLE SOLUTIONS PVT LIMITED הינה חברה המייצרת ומשווקת מוצרים לשיקום רפואי מזה 40 שנה, ולהערכת החברה הינה בעלת תשתית מכירות מוכחת שתסייע בהחדרת המכשור הלביש הייחודי של קארדיאקסנס להודו ובעלת פוטנציאל להגיע להיקפי מכירות הגבוהים משמעותית מהסכום שלגביו ניתנה ההתחייבות.

החל בחודש מרץ השנה, החלה קארדיאקסנס לקדם חתימת מספר רחב של הסכמי הפצה מחייבים באזורים רבים בעולם, בהם ספרד, טורקיה, אורוגוואי, אוסטרליה, דרום אפריקה, צ'ילה וכעת הודו. ההסכמים כפופים להשגת אישור CE לשעון הרפואי על ידי קרדיאקסנס, כאשר לאחר השגת האישורים, תהה המפיצה אמונה על השגת כל

האישורים והרישיונות המקומיים הנדרשים על מנת לייבא ולשווק את השעונים הרפואיים בהודו. עוד נקבע בהסכם ההפצה, כי המפיצה תפעל לשיווק ומכירת השעונים הרפואיים וכן יהיה עליה לעמוד ביעדי רכש שנתיים מהחברה על פני 4 שנים.

במקביל, מקדמת קרדיאקסנס את קבלת אישור ה-FDA לשעון הרפואי, בהמשך לניסוי קליני שהשלימה בהצלחה בו הוכיחה יעילות של יותר מ-99% באיתור הפרעות בקצב לב, בעוד הדרישה הרגולטורית לקבלת האישור היתה להשגת יעילות של 96%. אישור ה-FDA יאפשר לחברה לפעול למכירת המוצר גם במדינות יעד מרכזיות נוספות, בראשן בשוק האמריקאי. השעונים הרפואיים של החברה כוללים יכולת זיהוי הפרעות קצב לב, ביניהן פרפור עליות, המהווה אחד מהגורמים העיקריים לגרימת שבץ מוחי.

המכשיר הלביש דמוי שעון של קארדיאקסנס מבוסס על טכנולוגיית קריאת אותות (PPG) בשילוב עם סנסור תנועה וטכנולוגיה אופטית ייחודית, עליהם יש לחברה פטנטים מרכזיים. ה- Cardiacsense watchמאפשר מעקב רציף ובלתי מוגבל בזמן של הפרעות בקצב הלב, בדגש על פרפור פרוזדורים ודום לב, באמצעות טכנולוגיה המאפשרת ניטור דופק ברמת דיוק המקבילה לבדיקת ECG וכן ע"י מעקב רציף של לחץ דם. המוצר יאפשר בעתיד גם ניטור ואבחון של לחץ דם רציף, קצב נשימות, הפרעות שינה ומתח נפשי.

יותר מ-30 מיליון איש בארה"ב בלבד מאובחנים כסובלים מבעיית לב. נטל ההוצאה השנתית על מערכת הבריאות האמריקאית בגין הסובלים מפרפור פרוזדורים הקשור לשבץ נאמד בכ-12 מיליארד דולר. ההערכות הן כי ניתן לחסוך כ-3 מיליארד דולר למערכת הבריאות האמריקאית באמצעות אבחון נכון של האוכלוסייה שבסיכון. בנוסף, האוכלוסייה שבסיכון מונה כ-3 מיליון איש המאובחנים כסובלים מפרפור פרוזדורים, מספר הגדל בכ-75 אלף איש חדשים מדי שנה.

מרחביה השקיעה ביוני 2017 סך של 500 אלף דולר במסגרת סבב השקעה בחברה לפי שווי חברה של 6 מיליון דולר. החל בדצמבר 2019 מקדמת קארדיאקסנס סבב המשך בחברה לפי שווי חברה של 35 מיליון דולר. למרחביה שיתוף פעולה אסטרטגי עם ענקית הרפואה האמריקאית קליבלנד קליניק (Cleveland Clinic), אשר במסגרתו השקיעה בחברת CDx בתחום הדיאגנוסטיקה הסרטנית. בנוסף, משקיעה מרחביה ב-5 חברות נוספות בהן קרידיאקסנס, Trainpain בתחום הטיפול בכאב כרוני, EFA בתחום בדיקות ספירת דם, Juventas בתחום הריפוי הגנטי וחברת ויאולי לה טכנולוגיה חדשנית לצריכת קנאביס במינון מדויק.

מערכת מכשור רפואי ישראל