Experts in Regulation of Medical Device @ Gsap - February 2021
10 February 2021
Location:
Flexible
Job Description:
Experts in Regulation of Medical Device
Required Qualifications:
דרישות:
השכלה אקדמאית רלוונטית: מדעים\הנדסת ביוטכנולוגיה\אלקטרוניקה\כימיה\ הנדסה ביו-רפואית
ניסיון מוכח בבנייה של אסטרטגיה רגולטורית וכתיבת הגשות לאירופה וארה"ב עבור מוצרים ברמה Class II ומעלה.
ניסיון בניהול של PMS & PMCF
הבנה עמוקה בבדיקות ואלידציה של מכשור רפואי
הבנה עמוקה ברגולציות ותקנים רלוונטיים כגון ISO 13485, ISO 14971, EU-MDR, 21CFR820, MDSAP
אנגלית ברמת שפת אם
יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים
יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה
Apply to This Job Here:
Gsap email
Tagged under