Experts in Regulation of Medical Device @ Gsap - February 2021

10 February 2021
Location: Flexible

Job Description:

Experts in Regulation of Medical Device

Required Qualifications:

דרישות:

השכלה אקדמאית רלוונטית: מדעים\הנדסת ביוטכנולוגיה\אלקטרוניקה\כימיה\ הנדסה ביו-רפואית

ניסיון מוכח בבנייה של אסטרטגיה רגולטורית וכתיבת הגשות לאירופה וארה"ב עבור מוצרים ברמה Class II ומעלה.

ניסיון בניהול של PMS & PMCF

הבנה עמוקה בבדיקות ואלידציה של מכשור רפואי

הבנה עמוקה ברגולציות ותקנים רלוונטיים כגון ISO 13485, ISO 14971, EU-MDR, 21CFR820, MDSAP

אנגלית ברמת שפת אם

יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים

יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

Apply to This Job Here: Gsap email