Regulation & Quality Engineer @ RIMED - January 2021

11 January 2021
Location: Raanana

Job Description:

מהנדס איכות ורגולציה לציוד רפואי
מישרה - JB-295

חברת רימד בע"מ הינה חברת הייטק בתחום הציוד הרפואי. רימד מובילה עולמית בתחום של פיתוח, ייצור ושיווק לעולם הרחב של מערכות אלקטרוניות רפואיות במשך 38 שנים.
הטכנולוגיה מתבססת על דופלר אולטרה סאונד דיגיטלי לגילוי בלתי פולשני של היצרויות בכלי הדם הראשיים שבמוח, במטרה לאתר ולמנוע שבץ מוחי.
החברה מוכרת ביותר מ 40 מדינות ויושבת ב א.ת. רעננה. לחברה יש חברת בת בארה"ב.

תיאור התפקיד

= יישום ובקרה של מערכת האיכות בחברה בפועל תוך שמירה על נהלי החברה, הטמעת תהליכי האיכות בחברה, ייעול ושיפור תהליכים בתחום האיכות, מעקב אחרי נתוני איכות שוטפים,
= עבודה בשיתוף עם יועצי רגולציה חיצוניים.
= אחריות על תיקי מוצר, אישור חומר שיווקי ותוויות.
= הכנה למבדקי ISO, FDA, CE.
= עדכון נהלי האיכות בהתאם ל MDR
= עזרה בהגשות רגולציה למדינות שונות בעולם.
= בצוע בדיקות EMC & Safety

Required Qualifications:

דרישות מהתפקיד

= השכלה בתחום האיכות.
= ידע וניסיון ב- 9001 / 13485 , ISO אמ"רFDA , CE, לציוד רפואי.
= ניסיון רלוונטי בתחום האיכות של שנתיים לפחות.
= אנגלית ברמה גבוהה כולל כתיבה /קריאה ודיבור.
= ניסיון בתחום המכשור הרפואי של שנתיים לפחות.
= יכולת קבלת החלטות, הובלת תהליכים, תקשורת בין אישית טובה, אסרטיביות.
= נסיון בבצוע בדיקות EMC & Safety יתרון.

Apply to This Job Here: Rimed email